El stock de mesoblastos cae a medida que William Blair rebaja la calificación de la FDA

May 28, 2023

naftalina/iStock vía Getty Images

Mesoblast Limited (NASDAQ:MESO) continuó cotizando a la baja en las horas de la mañana del viernes, ya que William Blair rebajó la calificación de la empresa biotecnológica con sede en Australia a Market Perform desde Outperform tras la decisión de la FDA de rechazar su terapia celular remestemcel-L.

El segundo desaire regulatorio en menos de tres años para remestemcel-L, dirigido a la enfermedad de injerto contra huésped aguda refractaria a esteroides pediátrica (aGVHD), provocó una venta masiva de RAM de la empresa en el mercado previo.

Al comentar sobre la decisión de la FDA, Sami Corwin, analista de William Blair, sostiene que el regulador pidió a la compañía que realizara otro ensayo clínico con remestemcel-L para confirmar su beneficio clínico, aunque no encontró problemas con los datos clínicos reenviados por MESO ni con la fabricación del medicamento.

Si bien la empresa planea realizar una reunión Tipo A dentro de 45 días para discutir la prueba adicional, Corwin sigue sin estar seguro de sus componentes clave, como la duración, y duda de que la empresa tenga los recursos para completarla.

Dado que Mesoblast (MESO) se ve obligada a priorizar remestemcel-L, es poco probable que la empresa desarrolle su candidato a terapia del dolor rexlemestrocel-L, que tiene una gran oportunidad de mercado y domina la narrativa de inversión de la empresa, añadió el analista.

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